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全国 |
用途级别 |
医用级 |
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Makrolon® Rx1805 45118 科思创RX1805 医疗级透明紫色PC 生物兼容性,高温辐射杀菌
医疗保健应用的新型TPU级别在材料方面取得长足进步
生物相容性、耐化学性和清晰度只是许多医疗保健应用所需的几个关键特性。随着我们继续将创新材料推向市场,我们推出了三种新的Texin®Rx热塑性聚氨酯(TPU)等级,这些等级都符合要求。
Making material strides with new TPU grades for healthcare applications
Biocompatibility, chemical resistance and clarity are just a few of the key properties that many healthcare applications demand. As we continue to bring innovative materials to the market, we introduced three new Texin® Rx thermoplastic polyurethane (TPU) grades that check these boxes and more
医用级PC材料标准严格,需满足多项关键要求:
生物相容性:通过细胞毒性、皮肤刺激等测试,确保对人体无害。
化学稳定性:能抵抗消毒剂和其他化学品侵蚀,保持性能稳定。
透明度:高透明度便于医疗设备中的可视化操作。
机械性能:具备抗冲击性、耐磨性和足够的机械强度。
耐温性:能在特定温度范围内保持性能。
加工性能:易于制造和加工成各种医疗设备和器械。
耐辐射性:能抵抗辐射影响,适用于特定医疗设备。
灭菌性:易于消毒和灭菌,减少微生物污染风险。
法规遵从性:符合FDA、MDD、MDR等国内外法律法规要求。
这些标准确保了医用级PC材料在医疗领域的安全性和可靠性。
医用级PC材料的具体认证标准包括多个方面,以确保其安全性和适用性。这些标准通常包括:
生物相容性测试:如细胞毒性、皮肤刺激、眼刺激等,确保材料对人体无害。
化学稳定性测试:评估材料对消毒剂和其他化学品的抵抗能力。
透明度要求:确保材料在医疗设备中的可视化效果。
机械性能测试:包括抗冲击性、耐磨性等,以满足日常使用需求。
耐温性测试:确保材料在不同温度下的稳定性。
灭菌性测试:评估材料的消毒和灭菌效果。
此外,医用级PC材料还需符合各国和地区的法律法规要求,如FDA、CE、ISO 10993等认证标准。这些标准共同构成了医用级PC材料的质量和安全保障体系。
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