关键词 |
辐射灭菌医疗级PC,伽马射线医疗级PC,医疗设备用PC, |
面向地区 |
全国 |
用途级别 |
医用级 |
销售方式 |
品牌经销 |
加工级别 |
注塑级 |
特性级别 |
透明级 |
科思创MARKLON医疗级PC
科思创医疗级PC拥有的认证包括USP认证和FDA认证。
科思创的某些医疗级PC产品,获得了USP认证,这些认证证明了科思创医疗级PC在质量和安全性方面达到了行业标准,适用于医疗设备等敏感应用。
MARKLON 医疗级PC材料能够抵抗多种化学物质的侵蚀,包括酒精、消毒剂等常用医疗化学品,具有较好的耐腐蚀性。
医疗级PC的生物相容性测试标准主要包括以下几个方面:
,需要遵循的是ISO 10993系列标准,这一标准由国际标准化组织(ISO)发布,涵盖了生物材料的各个方面,如细胞毒性、皮肤刺激性、致敏性、植入物评估等。它包括了ISO 10993-1至ISO 10993-23等多个部分,每个部分都详细规定了相应的测试方法和要求。
其次,美国食品药品监督管理局(FDA)发布的相关生物相容性标准也是重要的参考,如21 CFR Part 58(非临床实验室标准)和21 CFR Part 820(质量管理体系标准)等。这些标准规定了生物材料或医疗器械在上市前满足的生物相容性要求。
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